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Ampicilina Trihidrato
Nº CAS
Apariencia
Pureza
Fórmula molecular
Peso molecular
Solubilidad
Sinónimos
Índice
Visión general
La ampicilina trihidrato es un antibiótico β-lactámico semisintético de amplio espectro perteneciente al grupo de las aminopenicilinas.
Presenta una potente actividad contra bacterias Gram-positivas y ciertos organismos Gram-negativos, por lo que se utiliza ampliamente en formulaciones veterinarias, incluidos polvos orales, inyectables y premezclas.
Este producto cumple los principales requisitos de la farmacopea, lo que garantiza una gran pureza, una fuerte estabilidad y un rendimiento antimicrobiano constante.
Ampliamente utilizado por los fabricantes de productos farmacéuticos veterinarios, el Trihidrato de Ampicilina ofrece un rendimiento fiable en polvos solubles en agua, inyectables y aplicaciones de premezclas, respaldado por una calidad constante lote a lote.
Información sobre el producto
Principio activo: Ampicilina Trihidrato
Número CAS: 7177-48-2
Denominación química: Ácido (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-amino-2-fenilacetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico trihidrato
Fórmula molecular: C16H19N3O4S
Peso molecular: 349,40
Modo de acción:
La ampicilina inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana al unirse a las proteínas de unión a la penicilina (PBP), lo que provoca una actividad bactericida.
Indicaciones:
Eficaz contra cepas susceptibles de:
- Streptococcus spp.
- Staphylococcus spp. (que no producen β-lactamasa)
- Pasteurella spp.
- Escherichia coli (cepas seleccionadas)
- Clostridium spp.
Especies objetivo: Aves de corral, cerdos, vacas, ovejas, cabras
Forma farmacéutica: API para formulaciones veterinarias
Especificaciones técnicas
| Aspecto | Polvo cristalino blanco o casi blanco |
| Identificación | IR: Conforme al espectro de referencia |
| Aspecto de la solución | No más opalescente que la suspensión de referencia II |
| Contenido de agua | 12.0% – 15.0% |
| pH (2%, p/v) | 3.5 – 5.5 |
| Rotación óptica específica | De +280° a +305° (sustancia anhidra) |
| Sustancias relacionadas | Cualquier impureza ≤1,0%. |
| Ceniza sulfatada | ≤0.5% |
| N,N-Dimetil anilina | ≤20 ppm / No detectado |
| Metanol | ≤3000 ppm |
| Ensayo | 96,0% – 102,0% (calculado en base anhidra) |
Garantía de calidad
La ampicilina trihidratada suministrada por HOPE BIOTECH se fabrica en condiciones que cumplen las GMP y se verifica según las normas EP/BP/USP.
Cada lote se somete a:
- Confirmación de identidad (IR)
- Ensayo y verificación de la potencia
- Perfil de impurezas
- Pruebas de contenido de agua / rotación óptica
- Análisis de disolventes residuales
- Pruebas de límites microbianos
Todos los productos se envían con:
-
- COA (Certificado de Análisis)
- FDS / SDS
- Documentación GMP e ISO
- Apoyo al expediente reglamentario previa solicitud
Nuestros socios fabricantes mantienen procedimientos de limpieza validados, disolventes residuales controlados y un seguimiento continuo durante el proceso para garantizar la seguridad microbiológica y una degradación mínima. Los estudios de estabilidad en condiciones ICH garantizan aún más la integridad del producto durante el transporte a larga distancia y el almacenamiento a largo plazo.
Aplicaciones y dosis
La Ampicilina Trihidrato se utiliza habitualmente en medicina veterinaria para el tratamiento de infecciones bacterianas que afectan a los sistemas respiratorio, digestivo y urinario.
Dosis Veterinarias Comunes:
- Aves de corral: 10-20 mg/kg de peso corporal al día, a través del agua de bebida o del pienso.
- Porcino: 8-12 mg/kg de peso corporal al día.
- Bovinos y ovinos: 5-10 mg/kg de peso corporal al día.
Las dosis pueden variar según la formulación, la especie y la gravedad de la infección. Sigue la normativa local y las orientaciones del veterinario.
Periodo de retención:
- La carne: Según normativa de formulación
- Leche: Sigue las directrices locales sobre LMR
Preguntas frecuentes sobre el producto
P1: ¿Para qué se utiliza la Ampicilina Trihidrato?
El trihidrato de ampicilina se utiliza como ingrediente farmacéutico activo veterinario para tratar infecciones respiratorias, gastrointestinales y urinarias causadas por bacterias Gram-positivas susceptibles y bacterias Gram-negativas seleccionadas. Se suele aplicar en polvos orales, formulaciones hidrosolubles, inyectables y premezclas.
P2: ¿Para qué se utiliza la amoxicilina trihidratada?
La Amoxicilina Trihidrato es otro antibiótico aminopenicilínico utilizado para tratar infecciones bacterianas en animales, pero difiere de la Ampicilina en absorción y espectro. La Ampicilina Trihidrato sigue siendo preferible para formulaciones veterinarias específicas que requieran una actividad β-lactámica estable en polvo o en forma inyectable.
（此问必须回答，但保持 «与本品区隔 «的写法，避免重复内容。）
P3: ¿Es la Ampicilina Trihidrato equivalente a la ampicilina?
Sí. La ampicilina trihidratada es la forma cristalina hidratada de la ampicilina. Proporciona la misma actividad antimicrobiana, con una estabilidad mejorada para los procesos de almacenamiento, manipulación y formulación en la fabricación de API veterinarios.
P4: ¿Es la ampicilina un buen antibiótico?
La ampicilina es un antibiótico β-lactámico eficaz de amplio espectro cuando se utiliza contra bacterias susceptibles. Actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana y se utiliza ampliamente en medicina veterinaria por su eficacia fiable y su perfil de seguridad bien establecido.
P5: ¿Es segura la Ampicilina Trihidrato para los animales?
Sí, cuando se utiliza según las dosis recomendadas y la orientación veterinaria. La seguridad depende de la especie, la formulación y el cumplimiento de los tiempos de espera para la carne y la leche. El almacenamiento y la manipulación adecuados también ayudan a mantener la integridad del producto.
Q1. ¿Cómo puedo solicitar un presupuesto o una muestra?
Puedes hacer clic en el botón «Enviar consulta» de esta página o enviarnos un correo electrónico directamente a [email protected].
Hay muestras disponibles para la mayoría de los productos, y nuestro equipo de ventas te responderá en un plazo de 24 horas con precios y documentación detallados .
Q2. ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (CMP)?
El MOQ es 0,5 kg para la mayoría de los productos.
Para la evaluación en laboratorio o pequeños lotes de prueba, se pueden organizar cantidades más pequeñas en función de la disponibilidad de existencias.
Q3. ¿Qué certificaciones cumplen tus productos?
Nuestros socios con certificación ISO, CEP y FSC y FSC.
Cada lote se suministra con un juego completo de COA, MSDS y documentos de exportación para garantizar la trazabilidad de la calidad.
Q4. ¿Cuánto tarda la entrega?
Normalmente 3-7 días laborables para stock disponible y 2-3 semanas para especificaciones personalizadas o pedidos grandes.
Q5. ¿Qué métodos de pago aceptáis?
Aceptamos T/T, L/Cy otras condiciones acordadas según el volumen del pedido y la región.
Q6. ¿Podéis ofrecer fabricación por contrato o apoyo a la formulación personalizada?
Sí. Cooperamos con múltiples instalaciones GMP para ofrecer síntesis, formulación y registro personalizados para para mercados específicos.
Información sobre el embalaje
Embalaje estándar: bidón de fibra de 25 kg o bolsa de aluminio de 1 kg
Doble forro interior de PE para proteger de la humedad
Envases personalizados disponibles previa solicitud
Almacenamiento y estabilidad
Guárdalo en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa. Caducidad 24 meses en las condiciones recomendadas.
Transporte
Enviado por aéreo, marítimo o urgente según las preferencias del cliente. Las mercancías peligrosas cumplen IATA/IMDG si procede.
Nuestra empresa y las instalaciones asociadas poseen certificados GMP e ISO válidos emitidos por las autoridades nacionales, lo que garantiza que cada lote cumple las estrictas normas de calidad y trazabilidad exigidas por los mercados internacionales de API veterinarios.
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